謝謝你的提問(wèn)。在我國(guó)疫苗上市獲得批準(zhǔn)后，實(shí)際上有一套完整的監(jiān)管流程來(lái)保證疫苗的質(zhì)量。

首先，每批疫苗在出廠前，企業(yè)必須依據(jù)國(guó)家批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括了物理指標(biāo)、化學(xué)指標(biāo)、鑒別指標(biāo)、有效性指標(biāo)和安全性指標(biāo)等。其次的一個(gè)重要步驟，國(guó)家法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)需要對(duì)上市疫苗進(jìn)行批簽發(fā)。批簽發(fā)是國(guó)際上對(duì)生物制品的統(tǒng)一要求。我國(guó)也是這樣，要求法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)每一批即將上市的疫苗進(jìn)行檢驗(yàn)和審核。在這個(gè)過(guò)程中，都是按照國(guó)家批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)合格符合標(biāo)準(zhǔn)后出具檢驗(yàn)報(bào)告，允許放行。也就是說(shuō)，疫苗上市之前，要經(jīng)過(guò)企業(yè)的檢驗(yàn)和國(guó)家法定機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)，都合格后才能夠上市。

除此之外，這次新冠疫苗上市后，因?yàn)楫a(chǎn)量急劇增加，這是前所未有的。為了保證擴(kuò)大生產(chǎn)的疫苗的質(zhì)量，國(guó)家法定機(jī)構(gòu)抽調(diào)了各省精干人員，擴(kuò)充補(bǔ)充了批簽發(fā)能力，提高了批簽發(fā)能力。同時(shí)，藥監(jiān)機(jī)構(gòu)也向疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐了駐廠檢查員，對(duì)疫苗生產(chǎn)全過(guò)程跟班檢查，確保生產(chǎn)過(guò)程符合國(guó)家法規(guī)要求。

除此之外，疫苗成品出廠后，使用過(guò)程中還有一系列措施保證疫苗質(zhì)量。比如，出臺(tái)了增加生產(chǎn)線擴(kuò)產(chǎn)工作流程和技術(shù)指南，建立獨(dú)立運(yùn)行的新冠疫苗信息化追溯監(jiān)管體系，確保每一支疫苗來(lái)源可追、去向可查。通過(guò)以上一系列的措施，確保了上市的新冠疫苗的安全、可靠。謝謝。

我國(guó)組織新冠病毒疫苗接種已經(jīng)有一年多了，請(qǐng)問(wèn)，我國(guó)的疫苗在預(yù)防感染、預(yù)防重癥、預(yù)防死亡方面的實(shí)際效果怎么樣？謝謝。

感謝這位記者的提問(wèn)。

首先，我可以明確告訴大家，國(guó)內(nèi)外大量的臨床研究證據(jù)表明，新冠疫苗對(duì)防發(fā)病、防重癥、防死亡的效果非常顯著，而且加強(qiáng)免疫可以進(jìn)一步提高保護(hù)效果。這里給大家一組數(shù)字，近期，香港和上海的疫情主要是奧密克戎毒株引起的。研究發(fā)現(xiàn)，對(duì)于完成全程接種和加強(qiáng)接種的18歲到59歲的感染者，由輕型發(fā)展為普通型的風(fēng)險(xiǎn)較未接種疫苗的感染者分別低63%和65%，由普通型及普通型以下發(fā)展為重癥的風(fēng)險(xiǎn)分別低91%和94%。對(duì)于完成全程接種和加強(qiáng)接種的60歲以上感染者，由輕型發(fā)展為普通型的風(fēng)險(xiǎn)較未接種疫苗的感染者要低73%和82%，由普通型及普通型以下發(fā)展為重癥的風(fēng)險(xiǎn)較未接種疫苗的感染者分別低89%和95%。這可以看到，我們國(guó)家的疫苗符合世界衛(wèi)生組織對(duì)新冠疫苗設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)，就是防發(fā)病、防重癥、防死亡。

當(dāng)然，我們應(yīng)該科學(xué)地看待新冠疫苗的保護(hù)作用。我想從三點(diǎn)來(lái)說(shuō)：

第一點(diǎn)，人體在接種新冠疫苗以后，不同的個(gè)體之間的免疫反應(yīng)是有差別的。另外，從病毒來(lái)說(shuō)，它本身存在不斷地變異，接種疫苗以后產(chǎn)生的免疫保護(hù)能力也不是完全相同的。

第二點(diǎn)，在已經(jīng)接種新冠疫苗的人群中，即使出現(xiàn)了突破性感染，對(duì)于重癥、死亡風(fēng)險(xiǎn)也大大降低，剛才提到的一組數(shù)據(jù)就可以說(shuō)明這一點(diǎn)。

第三點(diǎn)，我們強(qiáng)調(diào)要戴口罩、打疫苗加強(qiáng)針等其他防護(hù)措施，可以取得更好的預(yù)防效果，這也是我們要求打過(guò)疫苗的人群仍需要加強(qiáng)個(gè)人防護(hù)的原因。因此要充分發(fā)揮新冠疫苗的保護(hù)作用，不僅需要醫(yī)務(wù)人員的努力，也非常需要公眾的理解和配合，只有這樣我們才能更好地應(yīng)對(duì)疫情。謝謝。

疫情發(fā)生以來(lái)，新冠病毒一直在變異，現(xiàn)有的疫苗針對(duì)奧密克戎變異株是否依然有效？我們國(guó)家針對(duì)奧密克戎變異株疫苗的研發(fā)進(jìn)展如何？什么時(shí)候公眾可以接種？現(xiàn)在疫苗研發(fā)速度能否趕上病毒變異速度？照目前的情況，是否意味著未來(lái)我們會(huì)一直不斷地接種疫苗？謝謝。

謝謝你的提問(wèn)。奧密克戎變異株相比之前的各種變異株，其變異程度確實(shí)比較大，免疫逃逸能力也比較強(qiáng)，對(duì)現(xiàn)有各種疫苗以及既往感染所誘導(dǎo)的人體中和抗體都有一定影響。但免疫保護(hù)不僅依賴中和抗體，也與細(xì)胞免疫和免疫記憶有關(guān)。所以多項(xiàng)研究結(jié)果顯示，國(guó)內(nèi)外現(xiàn)有疫苗預(yù)防重癥和死亡的效果仍然保持著較高水平。我國(guó)疫苗對(duì)奧密克戎變異株引起的重癥、死亡也仍然具有良好保護(hù)作用，而加強(qiáng)免疫可以進(jìn)一步降低住院、重癥和死亡的風(fēng)險(xiǎn)。

對(duì)香港和內(nèi)地接種的國(guó)產(chǎn)疫苗預(yù)防效果的真實(shí)世界研究都表明，接種現(xiàn)有疫苗對(duì)重癥和死亡的保護(hù)效果依然良好。港大發(fā)表一項(xiàng)研究顯示，60歲以上老年人完成兩劑國(guó)產(chǎn)滅活疫苗，對(duì)于預(yù)防重癥和死亡的保護(hù)效果為69.9%，在完成第三針加強(qiáng)接種后，對(duì)于重癥和死亡的保護(hù)效果可以高達(dá)97.9%。

中國(guó)疾控中心對(duì)今年以來(lái)主要是3-6月份內(nèi)地發(fā)生的奧密克戎變異病毒感染病例的疫苗接種史數(shù)據(jù)分析顯示，對(duì)于完成全程接種和加強(qiáng)接種的18-59歲的感染者，由無(wú)癥狀感染、輕型、普通型發(fā)展成為重癥的風(fēng)險(xiǎn)分別降低91%和94%；對(duì)于完成全程接種和加強(qiáng)接種的60歲以上感染者，由普通型及以下發(fā)展成為重癥的風(fēng)險(xiǎn)較未接種疫苗感染者分別降低89%和95%。

關(guān)于針對(duì)變異株的疫苗研發(fā)，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科技組疫苗研發(fā)專班從2021年12月26日，世界衛(wèi)生組織將奧密克戎變異株列為受關(guān)注的變異株次日，即組織專家研判，著手部署研發(fā)工作。目前，多條技術(shù)路線均已開(kāi)展單價(jià)、多價(jià)奧密克戎變異株疫苗研發(fā)。進(jìn)展較快的單價(jià)奧密克戎變異株滅活疫苗已經(jīng)獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，正在浙江、湖南、香港等地開(kāi)展臨床試驗(yàn)。進(jìn)展較快的四價(jià)重組蛋白疫苗已經(jīng)獲得阿聯(lián)酋Ⅲ期臨床試驗(yàn)批件，相關(guān)研究已經(jīng)啟動(dòng)。其他多款單價(jià)、多價(jià)含奧密克戎變異株滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、mRNA疫苗也在開(kāi)展臨床前研究，進(jìn)展較快的已經(jīng)向藥品審批中心提交臨床試驗(yàn)申報(bào)資料。此外，專班還布局了廣譜新冠疫苗的研究，進(jìn)展較快的疫苗已經(jīng)獲得臨床試驗(yàn)批件并啟動(dòng)相關(guān)研究。

總的來(lái)說(shuō)，我國(guó)奧密克戎變異株疫苗研發(fā)工作正在穩(wěn)步推進(jìn)，只要有需要，按照相關(guān)法規(guī)要求，可以迅速啟動(dòng)緊急使用的審批程序，提供接種。至于是否需要接種、何時(shí)接種含奧密克戎變異株的疫苗，這個(gè)問(wèn)題不僅我國(guó)，國(guó)際上也都在研究，主要是要研判病毒變異和免疫逃逸的情況。謝謝。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)80歲以上老年人中很大一部分為失能老人、獨(dú)居老人，也有很多老人居住在偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)村，他們平時(shí)很少出門(mén)，很少與外界接觸，請(qǐng)問(wèn)這些老人是否還有必要接種疫苗呢？

非常感謝這位記者朋友的提問(wèn)，這個(gè)問(wèn)題非常好。在這里首先可以明確告訴大家，您提到的這些老人都應(yīng)該積極的接種新冠病毒疫苗。

我國(guó)80歲以上的老年人群，失能、半失能率大概占40%左右。這些失能、半失能、獨(dú)居老人大多待在家里很少外出，而且也有很多老人認(rèn)為自己在邊遠(yuǎn)鄉(xiāng)村、山區(qū)也不外出，所以家人也好，老人自己也好，都認(rèn)為老年人感染的風(fēng)險(xiǎn)是很小的。

事實(shí)上，這樣的認(rèn)識(shí)是非常危險(xiǎn)的。大家知道，隨著疫苗接種覆蓋率的大幅度增加，加上病毒的變異，無(wú)癥狀感染者越來(lái)越多。大家也知道，咱們國(guó)家是一個(gè)親情很濃厚的國(guó)家，如果家里親人是無(wú)癥狀感染者或者我們的一些老友是無(wú)癥狀感染者，我們回到家里或者我們的親朋好友去探望老人，我們就會(huì)把感染風(fēng)險(xiǎn)帶到他們身邊。而這些老人一旦感染，加上他們沒(méi)有接種疫苗、沒(méi)有開(kāi)展疫苗加強(qiáng)針接種，那么出現(xiàn)重癥、死亡的風(fēng)險(xiǎn)就會(huì)大幅度提高。因此老年人接種一定要加快推進(jìn)。只有把老年人疫苗接種率，包括疫苗加強(qiáng)針的接種率提升起來(lái)，才能最大限度減少新冠病毒對(duì)老年人群自身造成的重癥和死亡的風(fēng)險(xiǎn)。從另一個(gè)角度也可以為國(guó)家的疫情防控贏得主動(dòng)。謝謝。

最近網(wǎng)上有傳言說(shuō)，有人在接種新冠疫苗之后得了白血病和糖尿病，請(qǐng)問(wèn)這個(gè)情況是否屬實(shí)？有沒(méi)有最新調(diào)查結(jié)果，以及我們?nèi)绾慰创@個(gè)情況？謝謝。

謝謝這位記者的提問(wèn)。可以明確的告訴大家，接種新冠疫苗不會(huì)引起白血病和糖尿病的發(fā)生，也不會(huì)像有些網(wǎng)絡(luò)信息所說(shuō)的影響人體遺傳發(fā)育、導(dǎo)致腫瘤轉(zhuǎn)移擴(kuò)散、引起抗體依賴性增強(qiáng)（ADE）現(xiàn)象，這些都是網(wǎng)絡(luò)上不負(fù)責(zé)任的錯(cuò)誤言論。

下面我從三方面給大家分析一下。

首先，疫苗中的各種物質(zhì)對(duì)人體是安全的，不會(huì)直接致病。滅活疫苗中主要含有微克級(jí)別的病毒抗原或重組蛋白，以及氫氧化鋁佐劑和輔料等其他成分。它們?cè)谝呙缰械暮烤舷嚓P(guān)規(guī)定，本身不可能導(dǎo)致疾病。對(duì)于疫苗生產(chǎn)過(guò)程中所使用的試劑，均經(jīng)過(guò)有關(guān)機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格檢定并達(dá)標(biāo)，例如：目前接種的滅活疫苗中殘留的甲醛含量在≤0.027μg/劑的范圍內(nèi)，其濃度比人體血液中正常穩(wěn)態(tài)的甲醛水平（2.6 mg/L）還低47倍。

第二，目前我國(guó)接種數(shù)量最大的新冠病毒滅活疫苗，有充分的安全保障，并得到了國(guó)際組織的認(rèn)可。與國(guó)內(nèi)外已上市的、并使用數(shù)十年的甲肝疫苗、狂犬病疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗的生產(chǎn)滅活工藝基本相同，至今未見(jiàn)接種這些疫苗與發(fā)生白血病或糖尿病有關(guān)聯(lián)的報(bào)道。新冠疫情發(fā)生后，我國(guó)研發(fā)的多款新冠病毒疫苗，先后納入世界衛(wèi)生組織緊急使用清單，已在100多個(gè)國(guó)家使用，達(dá)到了預(yù)期的效果，安全性符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

第三，臨床監(jiān)測(cè)和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：在新冠疫情發(fā)生前后的四年中，糖尿病和白血病的就診人數(shù)和住院次數(shù)基本一致，無(wú)顯著變化，這表明接種新冠疫苗不會(huì)引起白血病和糖尿病的發(fā)生。例如：在新冠肺炎疫情發(fā)生之前2018和2019年，我國(guó)因白血病住院次數(shù)占比分別為0.15%和0.14%，而疫情發(fā)生以后的2020和2021兩年，其住院次數(shù)占比均是0.13%。在2018和2019年糖尿病住院次數(shù)占比是2.1%；疫情發(fā)生以后的2020和2021兩年，其住院次數(shù)占比在2.2%。

根據(jù)我國(guó)疫情防控政策，我國(guó)從去年開(kāi)始進(jìn)行了新冠疫苗的大規(guī)模接種。目前我國(guó)3-12歲兒童和12-17歲青少年新冠疫苗接種率為90-100%，總?cè)藬?shù)已近2.5億。在這么大范圍新冠疫苗接種的背景下，大量的預(yù)防接種與某些嚴(yán)重疾病的自然發(fā)生在時(shí)間上偶合是必然的現(xiàn)象。大家可簡(jiǎn)單推算下，如果新冠疫苗真的會(huì)引起糖尿病和白血病的發(fā)生，那么由此產(chǎn)生的就診人數(shù)和住院人次將出現(xiàn)顯著增長(zhǎng)，但是從實(shí)際監(jiān)測(cè)和臨床統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)中，并未看到這種現(xiàn)象。

綜合以上分析，我們可以肯定的說(shuō)新冠疫苗接種不會(huì)引起白血病和糖尿病。謝謝。

目前，全球已有數(shù)十個(gè)國(guó)家出現(xiàn)奧密克戎病毒株BA.4、BA.5這些亞分支，近期我國(guó)部分省市的散發(fā)病例中也發(fā)現(xiàn)了這些變異亞分支，請(qǐng)問(wèn)它們的特點(diǎn)如何？對(duì)于現(xiàn)有的疫苗、藥物以及檢測(cè)試劑有何影響？謝謝。

謝謝這位記者的提問(wèn)。新冠病毒在疫情發(fā)生后兩年多的時(shí)間里其實(shí)一直在發(fā)生變異，尤其是從去年年底開(kāi)始出現(xiàn)的奧密克戎的變異程度和早期毒株，包括阿爾法、德?tīng)査?duì)比，變化程度是比較大的。病毒變異的影響是多方面的，尤其是對(duì)我們的防控策略有至關(guān)重要的影響，所以我們一直緊緊盯著這個(gè)病毒怎么變異，時(shí)刻密切觀察和監(jiān)測(cè)，并且深入分析和研判。

您剛才提到奧密克戎變異株的問(wèn)題，從去年11月份出現(xiàn)BA.1以來(lái)，在此基礎(chǔ)上也在不斷變化，出現(xiàn)了BA.2.12.1以及BA.4、BA.5，還有最近的BA.2.75，我們始終在對(duì)這些變異株的特點(diǎn)和變化進(jìn)行研究。我對(duì)您剛才提到的現(xiàn)在占優(yōu)勢(shì)流行地位的BA.4、BA.5作一個(gè)簡(jiǎn)單介紹。

一是在變異情況方面。BA.4、BA.5是奧密克戎早期變異株BA.1的基礎(chǔ)上衍生而來(lái)，與BA.1的差別主要表現(xiàn)在S蛋白有3個(gè)氨基酸不一樣。但是，BA.4和BA.5這兩個(gè)變異株在S蛋白上是完全一樣的，它們倆的區(qū)別主要在其他非結(jié)構(gòu)蛋白上。

二是在傳播力方面。根據(jù)已有研究數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，BA.4、BA.5的傳播能力比奧密克戎早期變異株BA.1略有增強(qiáng)，推測(cè)的R0值，現(xiàn)在只能推測(cè)，大概在9.5左右。

三是在致病力方面。根據(jù)多國(guó)報(bào)道情況看，BA.4、BA.5感染者病情嚴(yán)重程度和奧密克戎早期變異株相比沒(méi)有太明顯變化，但是對(duì)老年人的威脅仍然很大，尤其是沒(méi)有接種過(guò)疫苗的高齡老人感染BA.4、BA.5，發(fā)生重癥、導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)依然很高。

現(xiàn)有研究表明，變異株對(duì)我們的核酸檢測(cè)試劑影響不大，但是對(duì)于抗體藥物是有些影響的，有些抗體藥物可能就不一定有用了，對(duì)小分子藥物影響不大。

對(duì)于疫苗的影響，有研究表明，疫苗接種者的血清針對(duì)BA.4、BA.5的中和能力有所下降，但是疫苗接種所產(chǎn)生的細(xì)胞免疫對(duì)病毒變異的耐受性相對(duì)好一些。真實(shí)世界的結(jié)果也表明，疫苗接種對(duì)于BA.4、BA.5引起的肺炎、重癥和死亡依然有很好的保護(hù)作用。

所以，從目前的情況來(lái)看，大家對(duì)BA.4、BA.5，包括新出現(xiàn)的BA.2.75不用過(guò)于緊張和擔(dān)心，關(guān)鍵還是抓好常態(tài)化疫情防控，包括加強(qiáng)老年人疫苗接種。謝謝。

新冠疫苗加強(qiáng)免疫推行也有一段時(shí)間了，請(qǐng)問(wèn)同源加強(qiáng)免疫和序貫加強(qiáng)免疫在保護(hù)效果方面有什么差別？我們?cè)撛趺磥?lái)選擇？謝謝。

非常感謝這位記者朋友提了大家都非常關(guān)注的問(wèn)題。首先我要在這里向大家明確的是，新冠病毒疫苗大規(guī)模接種以來(lái)，真實(shí)世界研究表明，國(guó)內(nèi)外現(xiàn)有的疫苗在全程基礎(chǔ)免疫后，隨著時(shí)間的延長(zhǎng)，再加上病毒的不斷變異，對(duì)感染、發(fā)病、重癥和死亡的保護(hù)效果都有不同程度的下降。但是進(jìn)行加強(qiáng)接種后，不管是采取同源加強(qiáng)接種，也就是同技術(shù)路線疫苗加強(qiáng)，還是序貫加強(qiáng)接種，也就是不同技術(shù)路線的疫苗來(lái)進(jìn)行加強(qiáng)，都能夠大幅度提高保護(hù)效果，對(duì)于預(yù)防發(fā)病、重癥和死亡的保護(hù)效果更加明顯。因此，加強(qiáng)針的接種是非常必要的。

我們國(guó)家經(jīng)過(guò)充分研究論證，已同時(shí)開(kāi)展了同源加強(qiáng)接種和序貫加強(qiáng)接種，目前我們開(kāi)展的序貫加強(qiáng)接種主要是在兩劑滅活疫苗基礎(chǔ)上接種已經(jīng)獲批使用的重組蛋白疫苗和腺病毒載體疫苗。

具體到你剛才說(shuō)的是同源加強(qiáng)免疫更好還是異源加強(qiáng)免疫更好，不能簡(jiǎn)單地一概而論。不論是同源加強(qiáng)免疫還是異源加強(qiáng)免疫，對(duì)于預(yù)防發(fā)病、重癥和死亡的效果都是相當(dāng)顯著的。無(wú)論選擇同源加強(qiáng)和異源加強(qiáng)都是可以的，希望大家都積極進(jìn)行加強(qiáng)針接種。謝謝。

想問(wèn)一下專家，為什么在打完疫苗專家之后還會(huì)出現(xiàn)突破后感染？為什么有一些感染后的康復(fù)者還會(huì)再次感染？謝謝。

感謝你的提問(wèn)，這個(gè)問(wèn)題很多人都很關(guān)心。感謝這位記者的提問(wèn)。

為何有突破性感染呢？

第一、此次新冠疫情發(fā)生以來(lái)，由于科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步使大規(guī)模開(kāi)展核酸檢測(cè)成為可能，顯著提高了突破性感染的檢出率，這是人類(lèi)傳染病歷史上從來(lái)沒(méi)有過(guò)的先例。我們現(xiàn)在檢測(cè)出來(lái)的突破感染包括了大量的無(wú)癥狀感染者，他們也有傳染性，所以對(duì)于管控傳染源是很有意義的。過(guò)去像麻疹、脊髓灰質(zhì)炎，當(dāng)時(shí)沒(méi)有核酸檢測(cè)，那些沒(méi)有明顯臨床表現(xiàn)的隱形感染，也就是無(wú)癥狀感染者，就沒(méi)法發(fā)現(xiàn)。所以，如果僅按照肺部出現(xiàn)病變的標(biāo)準(zhǔn)，新冠感染人群就是普通型和重型患者，那么突破性感染的檢出率就會(huì)很低。

第二、新冠病毒本身容易發(fā)生基因變異，產(chǎn)生的奧密克戎變異株病毒與上呼吸道細(xì)胞受體親和力增加、傳染性強(qiáng)、潛伏期更短，對(duì)中和抗體的抗病毒作用也產(chǎn)生一定影響，這些因素也有利于突破性感染的發(fā)生。

第三、突破性感染與新冠病毒通過(guò)人體呼吸道途徑感染有關(guān)。因?yàn)樵谌梭w上呼吸道（包括口、鼻、咽、喉）和下呼吸道（包括氣管、支氣管、肺泡）粘膜均含有表達(dá)病毒受體（ACE2）的細(xì)胞，病毒與受體結(jié)合即可進(jìn)入細(xì)胞大量復(fù)制，一方面人體隨著呼吸過(guò)程可以將病毒呼出來(lái)（釋放），另一方面病毒可進(jìn)入血液、淋巴循環(huán)到達(dá)人體其他部位。這種情況下，人體是否打過(guò)疫苗就有很大的差別。打了疫苗產(chǎn)生了保護(hù)性的抗體和免疫細(xì)胞，不過(guò)這些抗體和免疫細(xì)胞難以聚集在口腔、鼻咽喉、支氣管等呼吸道的粘膜表面，所以仍然會(huì)被病毒感染。打個(gè)比方，打過(guò)新冠疫苗的人因?yàn)轶w內(nèi)有特異性抗病毒免疫能力，雖然有病毒感染，但是病毒主要局限在呼吸道粘膜表面，即使病毒進(jìn)入血液中，也很快會(huì)被體內(nèi)特異性抗體和細(xì)胞免疫消滅掉，難以形成“大氣候”，所以突破性感染的人，絕大多數(shù)表現(xiàn)為無(wú)癥狀和輕癥，少數(shù)為普通型，臨床上發(fā)生重癥病例極少；而沒(méi)有打過(guò)疫苗的人就缺乏這種保護(hù)能力，病毒大量復(fù)制，進(jìn)入血液的病毒就不易清除，到達(dá)其他臟器而發(fā)病，尤其是高齡的老人發(fā)病的危險(xiǎn)性大大增加。

因此，雖然打過(guò)疫苗仍會(huì)有病毒突破，但是接種疫苗還是有顯著保護(hù)作用的，能夠防發(fā)病、防重癥和防死亡，因?yàn)榻臃N疫苗是預(yù)防傳染病最有效、最經(jīng)濟(jì)的手段。不能因?yàn)橛型黄聘腥?，就認(rèn)為“打疫苗防不了感染”，這個(gè)觀點(diǎn)是不正確的，也是不科學(xué)的。

另外，以前得過(guò)新冠肺炎的病人，也可能被新冠病毒再感染，其中的道理與突破性感染都是類(lèi)似的。謝謝。

老年人的疫苗猶豫，有很大一部分原因是因?yàn)樽陨淼穆圆?。有公眾反映，在目前的禁忌癥劃分里面，“慢性疾病的急性發(fā)作期”這樣的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行上不太容易把握。請(qǐng)問(wèn)應(yīng)該如何讓基層接種醫(yī)生和公眾理解，消除顧慮，更容易界定身體的情況是否適合接種疫苗？謝謝。

非常感謝這位記者朋友。在這里首先明確的告訴大家，我國(guó)的新冠病毒疫苗是非常安全的。只要你以前接種過(guò)各種常規(guī)疫苗，比如脊髓灰質(zhì)炎疫苗、流感疫苗、狂犬疫苗、乙肝疫苗等等，都可以接種我國(guó)的新冠疫苗。

具體到你問(wèn)到的老年人有基礎(chǔ)疾病是否可以接種的問(wèn)題。我可以告訴大家，從目前國(guó)內(nèi)外疫苗接種的真實(shí)世界情況來(lái)看，慢性疾病并不是新冠病毒疫苗接種的禁忌癥。正如剛才王福生院士講到的，正是因?yàn)橛谢A(chǔ)疾病，一旦感染新冠病毒，如果沒(méi)有接種疫苗或者沒(méi)有接種疫苗加強(qiáng)針，那么發(fā)生重癥甚至引起死亡的風(fēng)險(xiǎn)更高，所以比其他人更需要接種疫苗。

目前包括腫瘤、高血壓、糖尿病、慢阻肺等等這些慢性病患者，只要健康狀況是穩(wěn)定的，藥物控制是良好的，均不作為新冠病毒疫苗的接種禁忌，可以接種新冠病毒疫苗。

當(dāng)然，有以下幾種情況建議作為接種禁忌。一是以前接種疫苗時(shí)發(fā)生過(guò)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，比如出現(xiàn)過(guò)敏性休克、喉頭水腫，這是一定要作為新冠疫苗接種禁忌的。二是因?yàn)楦鞣N疾病正處于發(fā)熱階段，比如在流感、肺炎或者其他疾病等等。三是一些慢性病的急性發(fā)作期，比如說(shuō)腫瘤患者正在做化療，高血壓患者出現(xiàn)了高血壓危象，還有一些神經(jīng)系統(tǒng)疾病正在發(fā)作。四是因?yàn)楦鞣N嚴(yán)重疾病生命已經(jīng)進(jìn)入終末階段。

以上是我對(duì)您這個(gè)問(wèn)題的答復(fù)，謝謝。

有觀點(diǎn)認(rèn)為，我國(guó)的新冠病毒疫苗接種劑量偏小，導(dǎo)致保護(hù)效力不足，請(qǐng)問(wèn)實(shí)際情況是這樣嗎？另外，我國(guó)兒童的使用劑量與成人是相同的，想請(qǐng)問(wèn)這一依據(jù)是什么？謝謝。

謝謝這位記者的提問(wèn)。你問(wèn)了兩個(gè)問(wèn)題，第一個(gè)問(wèn)題，疫苗劑量的選擇是疫苗研發(fā)過(guò)程中的一個(gè)很重要的問(wèn)題。在臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段和臨床試驗(yàn)階段，都會(huì)設(shè)置不同的劑量進(jìn)行探索研究，然后綜合評(píng)價(jià)不同劑量的安全性、有效性和免疫原性數(shù)據(jù)，然后從中選出最佳劑量。

我國(guó)新冠疫苗研發(fā)過(guò)程中，綜合動(dòng)物保護(hù)性試驗(yàn)和人體Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，顯示了滅活疫苗在3-5微克的安全性良好，抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率接近百分之百，抗體滴度達(dá)到預(yù)期規(guī)定要求。也就是說(shuō)，其安全性、有效性指標(biāo)符合國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。事實(shí)證明這個(gè)劑量選擇是對(duì)的，我們國(guó)家人口眾多，基礎(chǔ)疾病的人群數(shù)量也比較大，所以必須把安全性放在重要位置。在有效性方面，現(xiàn)在有一個(gè)香港真實(shí)世界的保護(hù)效果研究數(shù)據(jù)顯示，3針滅活疫苗與3針國(guó)外生產(chǎn)的mRNA疫苗，對(duì)重癥和死亡的保護(hù)效果相當(dāng)，均超過(guò)97%。這是對(duì)第一個(gè)問(wèn)題的回答。

第二個(gè)問(wèn)題，關(guān)于我國(guó)兒童的劑量與成人劑量是相同的。我們國(guó)家在3-17歲的未成年人采用和成人一樣的劑量，這都是根據(jù)臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)確定的。在歷史上其他的滅活疫苗，包括滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗、狂犬疫苗、甲肝等多種疫苗，都是按照臨床研究的結(jié)果確定兒童劑量和成人劑量是一致的，上市多年來(lái)使用的經(jīng)驗(yàn)，證實(shí)了兒童使用和成人同樣的劑量是安全有效的。

我們注意到國(guó)外兩家公司的mRNA疫苗，成人劑量用的是30微克和100微克，兒童采用成人三分之一的劑量。主要是根據(jù)其疫苗自身特點(diǎn)，經(jīng)過(guò)臨床安全性、有效性的研究結(jié)果來(lái)做的選擇。所以不同技術(shù)路線生產(chǎn)的疫苗，由于成分不同，在體內(nèi)引發(fā)免疫反應(yīng)的機(jī)制也不一樣，所以在劑量方面沒(méi)有可比性。謝謝。

我們看到在疫苗接種的不良事件報(bào)告中，很大一部分屬于偶合反應(yīng)，請(qǐng)問(wèn)什么是偶合反應(yīng)？實(shí)際工作中如何判定是否屬于偶合反應(yīng)？謝謝。

謝謝這位記者的提問(wèn)。首先，有必要呼吁一下，千萬(wàn)不要因?yàn)闀r(shí)間的巧合把一些無(wú)關(guān)的疾病都?xì)w因于新冠疫苗的接種，這會(huì)給很多人帶來(lái)負(fù)面的影響。

實(shí)際上對(duì)于所有的疫苗接種，我國(guó)都有完善的不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行及時(shí)的監(jiān)測(cè)。在接種疫苗后發(fā)生的與預(yù)防接種目的無(wú)關(guān)、懷疑與預(yù)防接種相關(guān)的所有反應(yīng)或事件，我們統(tǒng)一叫預(yù)防接種后不良事件（AEFI），這其中包括了偶合反應(yīng)（又叫偶合癥）。

偶合反應(yīng)或偶合癥是指接種疫苗時(shí)，受種者正好處于某種疾病的潛伏期或者發(fā)病前的狀態(tài)，接種疫苗后，這個(gè)疾病巧合發(fā)生。實(shí)際上，其發(fā)生往往與接種疫苗沒(méi)有關(guān)系，也不屬于異常反應(yīng)的范疇。比如，某人正處在感染乙肝病毒的潛伏期，接種疫苗后過(guò)幾天就發(fā)生了活動(dòng)性乙型肝炎，這就屬于偶合反應(yīng)，通過(guò)相關(guān)的檢測(cè)和診斷，這種情況即可鑒別出來(lái)。

我國(guó)人口基數(shù)大，常態(tài)情況下，我國(guó)每天有約60多萬(wàn)人因各種疾病住院，每天全國(guó)報(bào)告的死亡人數(shù)在2萬(wàn)左右。所以，在大規(guī)模疫苗接種過(guò)程中，發(fā)生各種各樣的偶合反應(yīng)是必然的。對(duì)于這個(gè)問(wèn)題，我們一定要有清晰的認(rèn)識(shí)，不要因?yàn)闀r(shí)間上的巧合把一些無(wú)關(guān)的疾病歸因于新冠疫苗接種。

事實(shí)上，我國(guó)對(duì)于偶合反應(yīng)（偶合癥）的判定已經(jīng)建立了一整套的機(jī)制，當(dāng)懷疑某些異常反應(yīng)與疫苗相關(guān)時(shí)，需要進(jìn)行報(bào)告；如果是嚴(yán)重的疑似不良反應(yīng)，需請(qǐng)專家組進(jìn)行調(diào)查并診斷，具體由專家組根據(jù)疫苗情況、接種情況、疾病情況以及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況做綜合分析，最后判定是否為偶合反應(yīng)。如果確實(shí)被判定為與疫苗接種有因果關(guān)系，國(guó)家有完善的補(bǔ)償機(jī)制，這一點(diǎn)，也請(qǐng)大家放心。謝謝。

截至目前，我國(guó)已經(jīng)接種了超過(guò)34億劑次新冠病毒疫苗，接種了這么多疫苗，其安全性如何？我國(guó)是否開(kāi)展了不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)？監(jiān)測(cè)結(jié)果又是怎樣的呢？謝謝。

謝謝你的提問(wèn)。我國(guó)新冠疫苗接種了34億劑，不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明，我們國(guó)家新冠疫苗安全性是非常好的，不良反應(yīng)的報(bào)告率比每年常規(guī)接種的疫苗還略低一些。

我們國(guó)家是從2005年開(kāi)始預(yù)防接種后不良事件試點(diǎn)監(jiān)測(cè)，2008年建立了基于互聯(lián)網(wǎng)的全國(guó)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng)，用來(lái)收集預(yù)防接種后的不良事件，2010年各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)時(shí)共享全國(guó)監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)據(jù)，按照各自職責(zé)開(kāi)展對(duì)數(shù)據(jù)的監(jiān)控和分析評(píng)價(jià)。2011年和2014年兩次通過(guò)世界衛(wèi)生組織對(duì)我國(guó)國(guó)家疫苗監(jiān)管體系評(píng)估，標(biāo)志著包括接種后不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)在內(nèi)的國(guó)家疫苗監(jiān)管監(jiān)控體系的表現(xiàn)達(dá)到或者超過(guò)了世界衛(wèi)生組織的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，今年我們國(guó)家正在迎接世界衛(wèi)生組織對(duì)我國(guó)國(guó)家疫苗監(jiān)管體系的再次評(píng)估。我國(guó)啟動(dòng)新冠疫苗接種后，各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)通過(guò)這一監(jiān)測(cè)體系，對(duì)新冠疫苗接種不良事件進(jìn)行全面和嚴(yán)密監(jiān)控，國(guó)家疾控中心的專業(yè)團(tuán)隊(duì)持續(xù)監(jiān)控、分析報(bào)告的數(shù)據(jù)，敏感地偵測(cè)、分析和評(píng)估異常信號(hào)，開(kāi)展因果關(guān)聯(lián)性調(diào)查、分析和研判。

截至2022年5月30日，全國(guó)累計(jì)報(bào)告接種新冠疫苗超過(guò)33.8億劑次，累計(jì)報(bào)告預(yù)防接種后不良事件238215例，總體報(bào)告發(fā)生率為70.45/100萬(wàn)。

報(bào)告的不良事件中，一般反應(yīng)占81.29%，發(fā)生率為57.27/100萬(wàn)；異常反應(yīng)，占5.47%，發(fā)生率為3.85/100萬(wàn)；其中，嚴(yán)重異常反應(yīng)占0.91%，發(fā)生率為0.64/100萬(wàn)；偶合癥占9.89%，發(fā)生率為6.97/100萬(wàn)；心因性反應(yīng)占2.42%，發(fā)生率為1.70/100萬(wàn)；懷疑接種差錯(cuò)相關(guān)反應(yīng)0.002%，總共4例，包括有兩例違反了禁忌接種，有1例未簽署知情同意書(shū)，還有1例是在3天內(nèi)接種2劑次，接種間隔沒(méi)有掌握好。其余0.93%的病例還沒(méi)有確定分類(lèi)。

上述報(bào)告的一般反應(yīng)中，主要為局部疼痛、紅腫、硬結(jié)以及一過(guò)性發(fā)熱等癥狀。在異常反應(yīng)中，報(bào)告例數(shù)居前五位為過(guò)敏性皮疹，總共是7217例占55.38%，其他過(guò)敏反應(yīng)1309例占10.04%，過(guò)敏性紫癜549例占4.21%、過(guò)敏性休克366例占2.81%、吉蘭-巴雷綜合征290例占2.23%。

總的來(lái)看，我國(guó)新冠疫苗一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、嚴(yán)重異常反應(yīng)報(bào)告率均低于2020年全國(guó)其他常規(guī)接種疫苗的報(bào)告水平，這些常規(guī)接種的疫苗包括脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹疫苗、乙肝疫苗、狂犬病疫苗、流感疫苗等。迄今，國(guó)際上大規(guī)模使用我國(guó)新冠疫苗的國(guó)家也未發(fā)現(xiàn)疫苗安全問(wèn)題。這些數(shù)據(jù)充分說(shuō)明我國(guó)新冠疫苗是非常安全的。

有人說(shuō)打了疫苗卻檢測(cè)不到抗體，是不是疫苗沒(méi)了效果？為什么不給每個(gè)人測(cè)測(cè)中和抗體呢，看看是否有保護(hù)力。謝謝。

非常感謝這位記者朋友的提問(wèn)。這方面的反映我們也注意到了，如果大家還記得，我在這個(gè)新聞發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)也曾經(jīng)回應(yīng)過(guò)，今天我再次回應(yīng)。您剛才說(shuō)為所有人進(jìn)行抗體檢測(cè)，我明確的回應(yīng)是，既沒(méi)有必要，也不可行。我從下面幾個(gè)方面來(lái)解釋：

一是在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和人體臨床試驗(yàn)階段，已經(jīng)證明我國(guó)新冠病毒疫苗具有很好的免疫原性，接種后中和抗體的陽(yáng)轉(zhuǎn)率接近百分之百。也就是說(shuō)試驗(yàn)組接種疫苗的人員都產(chǎn)生了足夠的保護(hù)性抗體，這也被疫苗大規(guī)模使用的研究數(shù)據(jù)進(jìn)一步印證。

二是抗體水平降至較低水平并不能說(shuō)明疫苗失去了保護(hù)作用。接種疫苗后中和抗體水平會(huì)隨著時(shí)間的延長(zhǎng)而逐步下降，到一定時(shí)間后會(huì)下降到較低水平，乃至檢測(cè)不到。但疫苗的保護(hù)，除了中和抗體，還有賴于細(xì)胞免疫和免疫記憶，抗體水平并不能完全代表疫苗保護(hù)作用。目前的研究充分表明，我國(guó)新冠病毒疫苗能夠誘導(dǎo)產(chǎn)生中和抗體，同時(shí)還能誘導(dǎo)產(chǎn)生細(xì)胞免疫，并且有很好的免疫記憶。比如在座的可能很多朋友小時(shí)候都接種過(guò)麻疹、脊髓灰質(zhì)炎等疫苗，現(xiàn)在如果去檢測(cè)抗體，可能有的人檢測(cè)不到了，但是由于有很好的免疫記憶，依然對(duì)這樣的疾病有很好的保護(hù)效果。

三是保護(hù)性抗體的檢測(cè)需要在P3級(jí)的生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，成本高、耗時(shí)長(zhǎng)，而且很難普及。打疫苗產(chǎn)生的抗體有多個(gè)種類(lèi)，通常講的保護(hù)性抗體就是中和抗體，也就是能夠直接與真正的新冠病毒結(jié)合并使病毒失去活力的抗體，所以要準(zhǔn)確地檢測(cè)中和抗體，就要抽血后拿到P3級(jí)的生物安全實(shí)驗(yàn)室與真病毒進(jìn)行中和實(shí)驗(yàn)，這樣的實(shí)驗(yàn)才能證明你的中和抗體水平。而現(xiàn)在普通的商業(yè)化的檢測(cè)試劑盒是很難準(zhǔn)確判斷抗體對(duì)新冠病毒實(shí)際的中和能力的。

四是歷史上國(guó)內(nèi)外也從未開(kāi)展過(guò)針對(duì)疫苗的大規(guī)?？贵w檢測(cè)。歷史上大規(guī)模接種的其他疫苗，由于臨床試驗(yàn)階段已經(jīng)證明了疫苗的有效性，都不會(huì)開(kāi)展對(duì)接種人群的大規(guī)?？贵w檢測(cè)，而且也沒(méi)有這樣的法定要求。國(guó)內(nèi)外都是這樣。

此外，評(píng)判某一個(gè)疫苗是否有效，主要是通過(guò)前期的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)以及后期基于大規(guī)模疫情的真實(shí)世界研究來(lái)綜合評(píng)定。我國(guó)大規(guī)模接種的疫苗均已通過(guò)了國(guó)家藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審評(píng)，其中3款已納入世界衛(wèi)生組織緊急使用清單，疫苗的安全性、有效性是毋庸置疑的。

因此，開(kāi)展大規(guī)模人群抗體檢測(cè)，既無(wú)必要，也不可行。謝謝。

外界關(guān)注中國(guó)領(lǐng)導(dǎo)人是否接種了新冠疫苗，請(qǐng)問(wèn)能夠提供相關(guān)信息嗎？謝謝。

謝謝這位記者的提問(wèn)。我可以非常負(fù)責(zé)任地告訴大家，我國(guó)現(xiàn)職黨和國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人都已經(jīng)完成了新冠疫苗接種，而且都是接種的中國(guó)國(guó)產(chǎn)疫苗。這個(gè)情況充分顯示了我國(guó)領(lǐng)導(dǎo)人對(duì)新冠疫情防控工作的高度重視，對(duì)我國(guó)生產(chǎn)的新冠疫苗的高度信任。

我還可以跟大家分享一些情況，目前我國(guó)有3個(gè)新冠疫苗被世界衛(wèi)生組織納入緊急使用清單，有超過(guò)100個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)使用我國(guó)生產(chǎn)的疫苗，其中許多國(guó)家把我國(guó)疫苗作為低齡兒童唯一使用的疫苗。特別要告訴大家的是，包括土耳其、塞爾維亞、柬埔寨、菲律賓、阿聯(lián)酋、沙特、約旦、印尼、秘魯、智利等30多個(gè)國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人都帶頭接種了中國(guó)國(guó)產(chǎn)疫苗，這些情況都充分說(shuō)明了我國(guó)疫苗得到國(guó)際社會(huì)的廣泛認(rèn)可。謝謝。

我們了解到，在通常情況下，有一部分人群打完疫苗后有急性過(guò)敏現(xiàn)象，請(qǐng)問(wèn)疫苗接種后發(fā)生急性過(guò)敏反應(yīng)有生命危險(xiǎn)嗎？應(yīng)當(dāng)如何處理？謝謝。

謝謝這位記者的提問(wèn)。

與其他的疫苗類(lèi)似，接種新冠病毒疫苗后，也可能有極少數(shù)人發(fā)生嚴(yán)重的急性過(guò)敏反應(yīng)，比如過(guò)敏性休克、喉頭水腫，雖然極其罕見(jiàn)，但是嚴(yán)重時(shí)可危及生命安全，其中絕大多數(shù)是在接種后的半小時(shí)內(nèi)發(fā)生，只要及時(shí)處置，馬上就可以得到緩解。

針對(duì)你這個(gè)問(wèn)題，國(guó)家對(duì)這方面在接種疫苗工作中就有所考慮。首先，我們要求接種單位必須做好應(yīng)對(duì)急性過(guò)敏反應(yīng)的處置準(zhǔn)備，例如配備腎上腺素、糖皮質(zhì)激素和抗過(guò)敏藥物以及相關(guān)救治器材等等，加強(qiáng)培訓(xùn)指導(dǎo)，確保有能力實(shí)施緊急救治。其次，受種者在接種疫苗后，應(yīng)該按照相關(guān)要求在接種場(chǎng)所或者接種單位留觀半小時(shí)，一旦身體出現(xiàn)不適，可以及時(shí)向醫(yī)生報(bào)告，也有利于醫(yī)生及時(shí)地識(shí)別有過(guò)敏癥狀的患者。

當(dāng)然，在現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)后的救治，不管后續(xù)調(diào)查診斷是否與接種疫苗有關(guān)，在現(xiàn)場(chǎng)及時(shí)組織救治都是首先要采取的措施。

最后，我想再?gòu)?qiáng)調(diào)一點(diǎn)，新冠病毒疫苗大規(guī)模接種以來(lái)，從我們國(guó)家各地的監(jiān)測(cè)和統(tǒng)計(jì)情況來(lái)看，對(duì)于新冠疫苗接種不良事件的處置是及時(shí)、科學(xué)、有效的。謝謝。

我注意到大家的問(wèn)題特別多，時(shí)間關(guān)系，最后再提三個(gè)問(wèn)題。

在奧密克戎流行過(guò)程中我國(guó)一些地方發(fā)生了聚集性疫情，能否介紹一下這些地方老年人感染、病亡的具體情況？特別是疫苗接種的保護(hù)作用到底如何？謝謝。

謝謝你的提問(wèn)。今年以來(lái)，隨著新冠病毒奧密克戎變異株的傳入，我國(guó)香港經(jīng)歷過(guò)一次廣泛傳播的大規(guī)模疫情，內(nèi)地吉林、上海等地也發(fā)生了較大規(guī)模聚集性疫情。到5月份，香港的這次第五波疫情，總共報(bào)告確診病例120萬(wàn)人、死亡9193例。死亡者中60歲以上老人占95%，80歲以上高齡老人占70%以上。上海這次規(guī)模比較大的疫情，報(bào)告的確診感染者是62.7萬(wàn)，病亡588人；病亡者中，60歲以上老人占95%，80歲以上老人占67%。老年人感染新冠病毒發(fā)生嚴(yán)重臨床后果的風(fēng)險(xiǎn)確實(shí)顯著高于青壯年和兒童，即使是致病性和毒力相對(duì)較弱的奧密克戎變異病毒對(duì)于老年人的威脅也是很大的。

疫苗是在保護(hù)老年人免于發(fā)生嚴(yán)重的臨床后果，作用是非常大的。香港死亡病例的疫苗接種情況分析發(fā)現(xiàn)，未接種疫苗者發(fā)生死亡的風(fēng)險(xiǎn)分別是接種1劑、2劑和3劑疫苗者的3倍、18倍、75倍。上海疫情數(shù)據(jù)分析顯示，未接種疫苗者發(fā)生死亡的風(fēng)險(xiǎn)分別是已接種1劑、2劑、3劑疫苗者的6倍、17倍、53倍。盡管兩地的具體數(shù)字有差異，但趨勢(shì)高度一致。充分說(shuō)明接種新冠疫苗對(duì)老年人的保護(hù)作用非常顯著，而且加強(qiáng)接種也非常必要。

我國(guó)80歲以上老年人群約3500萬(wàn)人，目前仍然有40%大概1400萬(wàn)人沒(méi)有完成全程疫苗接種，約62%大概2170萬(wàn)人沒(méi)有完成加強(qiáng)免疫接種，這些未全程接種和未完成加強(qiáng)接種的老人，一旦被感染，發(fā)生嚴(yán)重疾病甚至死亡的風(fēng)險(xiǎn)是很高的。

所以我們要充分利用“動(dòng)態(tài)清零”爭(zhēng)取來(lái)的時(shí)間，抓緊推進(jìn)疫苗接種，尤其是老年人的全程接種和加強(qiáng)接種。謝謝。

我們國(guó)家已經(jīng)研發(fā)了多種的新冠疫苗，請(qǐng)問(wèn)如何科學(xué)、高效地評(píng)價(jià)這些疫苗的安全性和有效性？謝謝。

謝謝你的提問(wèn)。截至目前，我國(guó)一共有36款新冠疫苗獲得批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，其中有5款獲得附條件批準(zhǔn)上市。對(duì)于這些新冠疫苗，它的安全性、有效性的評(píng)價(jià)主要依據(jù)我國(guó)已經(jīng)建立的比較完備的相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則來(lái)進(jìn)行，通常來(lái)說(shuō)就是完成臨床前研究和臨床試驗(yàn)這兩個(gè)重要步驟。

臨床前研究，主要包括了藥學(xué)研究，建立穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝，制備出來(lái)的臨床試驗(yàn)的樣品要符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，要檢驗(yàn)合格。在此基礎(chǔ)上，還要進(jìn)行必要的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，其中包括急性毒性試驗(yàn)、重復(fù)毒性試驗(yàn)、免疫原性試驗(yàn)還有動(dòng)物攻毒保護(hù)試驗(yàn)等等。只有這些項(xiàng)目符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)以后，才能夠批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

臨床試驗(yàn)階段分為三期。Ⅰ期臨床試驗(yàn)重點(diǎn)考察安全性，通過(guò)少數(shù)健康志愿者作為受試者，確定人體的耐受性和初步安全性，一般采用數(shù)十人規(guī)模。在此基礎(chǔ)上開(kāi)展Ⅱ期臨床，Ⅱ期臨床擴(kuò)大了樣本量和目標(biāo)人群，主要是獲得有效性和安全性數(shù)據(jù)，有效性數(shù)據(jù)通常是指免疫原性數(shù)據(jù)，一般規(guī)模是幾百人。在Ⅱ期臨床的基礎(chǔ)上開(kāi)展Ⅲ期臨床，一般要上萬(wàn)人規(guī)模。新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)要求做保護(hù)性試驗(yàn)，需要在病毒流行區(qū)域進(jìn)行，通過(guò)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的設(shè)計(jì)，通過(guò)比較安慰劑組和疫苗接種組的實(shí)際發(fā)病人數(shù)，統(tǒng)計(jì)得出該疫苗的保護(hù)率，這個(gè)保護(hù)率作為疫苗上市批準(zhǔn)的科學(xué)依據(jù)。

由于我國(guó)疫情控制的好，所以境內(nèi)不具備開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)的條件，我國(guó)的新冠疫苗都是在國(guó)外開(kāi)展的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，也是我們國(guó)家的疫苗企業(yè)第一次走出國(guó)門(mén)開(kāi)展大規(guī)模的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

按照疫苗管理法規(guī)定，只有完成了上述一系列的研究后，這個(gè)疫苗才能夠附條件批準(zhǔn)上市進(jìn)行大規(guī)模使用。我們國(guó)家的疫苗評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)是沒(méi)有降低的，之所以能夠做到快速、高效，主要得益于我們的聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制以及制度優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)新性的采用了一系列的措施，比如早期介入、研審聯(lián)動(dòng)、串聯(lián)變并聯(lián)等，這些措施的實(shí)施取得了疫苗研發(fā)有加速、程序未減少、標(biāo)準(zhǔn)未降低的效果。謝謝。

目前國(guó)內(nèi)接種的新冠病毒疫苗當(dāng)中，滅活疫苗和重組蛋白疫苗占了絕大多數(shù)，而在國(guó)外的許多國(guó)家則大規(guī)模使用了mRNA疫苗。于是有的觀點(diǎn)認(rèn)為，滅活疫苗技術(shù)已經(jīng)落后，mRNA技術(shù)才是先進(jìn)技術(shù)。請(qǐng)問(wèn)情況是否如此？為什么其他國(guó)家沒(méi)有研發(fā)滅活疫苗？謝謝。

非常感謝這位記者朋友的提問(wèn)，這個(gè)問(wèn)題大家都非常關(guān)注。

首先，需要向大家明確的是，滅活疫苗不是落后技術(shù)，而是成熟的經(jīng)典技術(shù)。目前，全世界范圍內(nèi)廣泛使用的脊髓灰質(zhì)炎疫苗、甲肝疫苗、流感疫苗、狂犬疫苗、手足口疫苗等，都是滅活疫苗。這次我國(guó)新冠病毒滅活疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)，又有很多技術(shù)革新和工藝改進(jìn)。

mRNA疫苗技術(shù)興起于上世紀(jì)90年代，最早是用于開(kāi)發(fā)腫瘤治療疫苗的，在新冠疫情前還沒(méi)有產(chǎn)品獲批上市。新冠病毒的mRNA疫苗在人類(lèi)大規(guī)模使用是歷史上首次。因此，我們可以把mRNA疫苗技術(shù)稱為新技術(shù)，滅活疫苗與mRNA疫苗，二者各有特點(diǎn)，絕不能簡(jiǎn)單的以先進(jìn)或者落后進(jìn)行區(qū)分。

剛才你也問(wèn)到，為什么許多發(fā)達(dá)國(guó)家沒(méi)有第一時(shí)間研發(fā)滅活疫苗？這是因?yàn)闇缁钜呙缟婕按罅炕畈《镜牟僮?，需要在短時(shí)間內(nèi)建設(shè)大規(guī)模培養(yǎng)和純化新冠病毒的高等級(jí)生物安全的生產(chǎn)車(chē)間，不僅成本高，審批、建設(shè)的周期長(zhǎng)，關(guān)鍵是在疫情初期很難判定高額的投入能否獲得預(yù)期的收益。而得益于我國(guó)的制度優(yōu)勢(shì)，疫情初期我們就堅(jiān)持不心存僥幸，不計(jì)較得失，多個(gè)部門(mén)和政府通力合作，率先制定了關(guān)于新冠病毒滅活疫苗生產(chǎn)車(chē)間建設(shè)的相關(guān)規(guī)范，并以最快的速度同步開(kāi)展了新冠病毒滅活疫苗研發(fā)和生產(chǎn)車(chē)間建設(shè)工作，確保了我國(guó)新冠病毒滅活疫苗大規(guī)模生產(chǎn)的需要。事實(shí)上，國(guó)外也一直在開(kāi)展新冠病毒滅活疫苗的研發(fā)，只是進(jìn)度比我們慢了一些。比如，印度產(chǎn)的一款新冠滅活疫苗，去年年底也被世界衛(wèi)生組織納入緊急使用清單，法國(guó)研發(fā)的新冠滅活疫苗也于今年4月開(kāi)始在英國(guó)、法國(guó)、澳大利亞等30多個(gè)國(guó)家獲批使用。土耳其、哈薩克斯坦、俄羅斯等國(guó)研發(fā)的滅活疫苗也在陸續(xù)投入使用中。這些情況充分說(shuō)明，滅活疫苗技術(shù)仍然是全球公認(rèn)的成熟經(jīng)典技術(shù)。謝謝。

謝謝鄭忠偉先生，謝謝以上幾位嘉賓。今天的發(fā)布會(huì)幾位嘉賓為我們介紹了新冠病毒疫苗的安全性、有效性的有關(guān)情況，我統(tǒng)計(jì)了一下，各位嘉賓回答了19位記者朋友提出的30幾個(gè)問(wèn)題，再次感謝各位嘉賓。后續(xù)我們還將繼續(xù)召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，歡迎大家繼續(xù)關(guān)注。

今天的發(fā)布會(huì)到此結(jié)束，謝謝大家！